台日藥事合作協議 最快8月簽署

【新唐人亞太台2013年7月15日訊】經過一年努力，台灣和日本最快8月就要簽署藥事規範合作架構協議，業者對這項協議樂觀其成，因為相互認可對製藥工廠的稽查，因此藥品和醫材進入對方市場，至少能減少半年的時間。

台灣藥廠除了生產自家產品，將來幫日本藥廠代工，還有藥品進入日本市場，審核的關卡將會更簡易，因為台灣和日本將要簽署「藥事規範合作架構協議」，有助業者開拓日本市場。

衛生署食品藥物管理局管理局長 康照洲：

「最樂觀的大概就是8月，是最快的時間。台灣的強項在於學名藥的製造，還有劑型的改造，其實台灣的植物新藥滿不錯的，日本人也滿喜歡這種植物藥的，所以這整個日本市場的開拓，對我們台灣的生技是非常好的。」

食品藥物管理局長康照洲表示，台日的藥事協議，就如同兩岸的ECFA，是一份架構協議，未來將針對製藥工廠稽查和藥證審查，展開相互認可的談判。

學名藥協會理事長 王舜睦：

「我們國家如果認可這個藥廠是符合GMP的，那日本就會同樣認這個結果，可以省去安排來稽核的時間，跟稽核的結果審查，大概至少半年到一年是跑不掉的時間。對於進入日本的代工市場，我相信可以縮短很多的時間。」

台灣業者樂觀其成，除了著眼代工的商機外，也期待MIT的藥品，能藉此打進日本市場，畢竟台灣的市場小，要走出去才能擴大規模。

新唐人亞太電視 綜合報導