美國FDA規定：抗體檢測須95%敏感度

【新唐人亞太台 2020 年 05 月 06 日訊】美國FDA打擊不精準的抗體檢測，指出任何公司提供抗體檢測，都需要得到批准才能進行。FDA要求廠商，檢測必須符合90%敏感度，以及95%精確度。

美國食品及藥品FDA規定，公司提供中共病毒(武漢肺炎)的抗體檢測，必須事先得到FDA的認證。

FDA現在要求抗體檢測必須符合90%「敏感度」，以及95%的「精確度」來避免假陽性結果。

如果一個人之前曾感染過中共病毒，體內就會存在抗體，抗體檢測也是很多政府判斷可否重啟經濟的重要指標之一。不過醫學界目前仍然不清楚，抗體的保護效力和時間，患者仍然不能排除在康復之後，被再次感染的可能性。

目前美國共有200家公司提供抗體檢測，但只有12家獲得批准。

瑞士羅氏製藥公司，最近剛剛獲得FDA的緊急批准，其檢測方法為靜脈血液檢測，而不是針刺手指取血檢測，公司稱其檢測準確率高達99%，並計劃在年底之前生產一億個檢測器。

不過CBS新聞醫學記者馬克西·戈麥斯博士（Dr. Max Gomez）指出，他沒有發現任何檢測設備能達到如此高的準確度，並且這種靜脈取血的檢測方式的可及性，遠遠不如針刺手指。

新唐人記者 韓瑞 紐約報導