高端2期解盲申請台灣EUA 陳建仁支持免疫橋接方式評估

【新唐人亞太台 2021 年 06 月 11 日訊】高端COVID-19疫苗二期臨床正式解盲，向台灣食藥署申請緊急使用授權（EUA）今天高端股價跳空漲停，是連續6根跌停後、拉出的第3根漲停。不過申請EUA是否通過還有變數，關鍵點在於高端疫苗的「中和抗體效價」是否勝過AZ疫苗。

高端疫苗二期臨床正式解盲，顯示安全性跟耐受性良好，沒有任何嚴重不良反應，免疫生成性，看是否產生抗病毒中和抗體，在不分區年齡組情況下，中和抗體效價為662，台大醫師李秉穎認為數據良好。

台大兒童醫院感染科醫師 李秉穎：「打了那個高端疫苗以後，會有六七百左右的那個中和抗體效價，應該算是滿好的數據，但是現在還沒有辦法下結論，因為它要跟AZ疫苗，在台灣施打民眾的一個抗體效價，去做一個比較，證明說那個高端的疫苗，抗體生成性不亞於 AZ疫苗，才有可能獲得緊急授權。」

食藥署公佈國產疫苗核發EUA的標準，以免疫橋接（immuno bridging）方式，要求國產疫苗受試者體內中和抗體效價不低於AZ疫苗。流行病學專家、前副總統陳建仁也發布影片說明，支持以免疫橋接方式，替代第三期臨床試驗。

前副總統 陳建仁：「世界衛生組織最近在提出一個主張，這個主張就是說，很多的國家都可以用，免疫橋接這樣的一個方式，來替代所謂的第三期，什麼叫做免疫橋接，它的意思就是說，很多國家的疫苗，還沒有進入三期，可以二期的時候，我們就看看這個接種疫苗的人，他的中和抗體效價，是不是高到可以有保護作用。」

陳建仁表示免疫橋接方式，可以讓全世界十幾家還未進入臨床三期的疫苗，可以依循這個標準，決定是不是適合在人體上施打，歐盟以及韓國都表達贊成，讓完成二期臨床試驗的疫苗，能盡快上市。

新唐人亞太電視 林嘉韋 張媛婷 台灣台北報導