新增8例本土、無死亡個案 聯亞疫苗EUA審查未通過

第20210816確診地圖

【新唐人亞太台 2021 年 08 月 16 日訊】今(16)日中央流行疫情指揮中心公布,國內新增8例本土及2例境外移入;另確診個案中無新增死亡。

今日新增之8例本土病例(其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為3例男性、5例女性,年齡介於10多歲至50多歲,發病日介於今(2021)年8月10日至8月15日。個案分布為新北市6例、臺北市及桃園市各1例;其中6例為已知感染源、2例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。

20210816-新增個案
20210816-新增個案
5月1 日起COVID-19確定病例採檢趨勢
5月1 日起COVID-19確定病例採檢趨勢
20210816高端疫苗檢驗封緘概況
20210816高端疫苗檢驗封緘概況

陳時中宣布很遺憾聯亞疫苗EUA未通過審查,食藥署核發四批高端疫苗封緘證明書,共計26萬劑疫苗,已達陳時中先前設定的8月23日有60萬劑高端可打的計畫,預計開放接種年齡至36歲。食藥署長吳秀梅即表示,聯亞疫苗廠6月27日公布臨床二期期中資料,於6月30日提出申請EUA,昨(15日)邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗(以下簡稱聯亞疫苗)專案製造申請案。

會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。會中經投票表決,與會專家出席計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議, 17人不同意通過,建議不予核准專案製造。此外,聯亞公司已規劃於印度展開第三期臨床試驗。

近期確診個案解隔離情形,5月11日至8月14日累計公布14,644位確診個案中,已有13,178人解除隔離,解隔離人數達確診人數90.0%。

今日新增2例境外移入個案中,案15965為本國籍10多歲女性,已接種COVID-19疫苗,8月2日自美國返臺,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8月14日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;個案在臺期間並無症狀,已匡列接觸者2人,列居家隔離。案15972為迦納籍30多歲男性,長期居住於臺灣,無接種COVID-19疫苗,今年3月前往迦納,8月1日自迦納返臺,持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境後至防疫旅館居家檢疫,8月15日接受檢疫期滿前採檢,於今日確診;由於個案在臺期間並無症狀,且檢疫期間未與他人接觸,故無匡列接觸者。

指揮中心統計,截至目前國內累計2,361,186例中共肺炎相關通報(含2,343,668例排除),其中15,862例確診,分別為1,332例境外移入,14,477例本土病例,36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中;另累計110例移除為空號。 2020年起累計821例COVID-19死亡病例,其中813例本土,個案居住縣市分布為新北市402例、臺北市313例、基隆市28例、桃園市26例、彰化縣15例、新竹縣12例、臺中市4例、苗栗縣3例、宜蘭縣及花蓮縣各2例,臺東縣、雲林縣、臺南市、南投縣、高雄市及屏東縣各1例;另8例為境外移入 。

指揮中心再次呼籲,民眾應落實手部衛生、咳嗽禮節及佩戴口罩等個人防護措施,減少不必要移動、活動或集會,避免出入人多擁擠的場所,或高感染傳播風險場域,並主動積極配合各項防疫措施,共同嚴守社區防線。

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