聯亞藥紅血球生成素將申請台藥證 董座曝國產疫苗進度

【新唐人亞太台 2022 年 01 月 20 日訊】聯亞藥今天(20日)召開重大訊息記者會,公布旗下研發的重組人類紅血球生成素生物相性藥品UB-851第3期人體臨床試驗,已完成期末數據分析。試驗結果符合預期,將送件申請產品上市查驗登記審查,並申請台灣藥證。

聯亞藥董事長陳啟祥表示,UB-851為國內自主開發的一款重要「紅血球生成素」新藥。現階段將聚焦亞洲的商業通路為主,已經與國內幾個通路簽署合作約。

根據聯亞藥官網資料,紅血球生成素是一種由腎臟皮質的間質成纖維細胞製造的醣蛋白細胞激素。能為調節人體內紅血球的生成,促進骨髓內紅血球生成前驅細胞分化成紅血球細胞。

UB-851依歐洲藥典規範,參照原廠藥進行開發,蛋白質結構及在動物、人體試驗中藥效皆證實與參考藥相似。

至於集團聯亞生技研發的 COVID-19疫苗最新進度,聯亞藥業副總兼發言人范瀛云表示,雖然沒有通過,但還是努力開發針對變異株的疫苗,適當會再向大家報告。聯亞藥董事長陳啟祥指出,仍有1500名受試者參與第3劑的延伸試驗,預計等數據出爐後,才會有進一步動作。

范瀛云也表示,聯亞藥準備送件申請股票掛牌上市,最快在今年年中送件。

 

聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第3期人體臨床試驗期末數據分析。(新唐人攝影)
聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第3期人體臨床試驗期末數據分析。(新唐人攝影)

 

第三期人體臨床試驗期末數據分析說明。(新唐人攝影)
第三期人體臨床試驗期末數據分析說明。(新唐人攝影)

 

聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第三期人體臨床試驗期末數據分析。(新唐人攝影)
聯亞藥重組人類紅血球生成素生物相似性藥品UB-851完成第三期人體臨床試驗期末數據分析。(新唐人攝影)

 

聯亞藥業副總兼發言人 范瀛云。(新唐人攝影)
聯亞藥業副總兼發言人 范瀛云。(新唐人攝影)

 

新唐人亞太電視 曾奕豪 李晶晶 台灣台北報導

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