衛采「可使保朗膠囊」溶離度不符 回收5批共120萬顆

食藥署表示，僅「可使保朗膠囊」有Flopropione成分，然因市面藥量充足，對患者無影響。（圖／食藥署提供）

文：葉立斌（NOW健康） 

衛福部食藥署在今（9）日公布新的藥品回收消息。食藥署說明，市占100%，目前該成分僅有這款藥品有的「可使保朗膠囊」因發生溶離度不符預期情形，將在3月24日前回收5批藥品，共120萬顆。

由衛采製藥股份有限公司開發的「可使保朗膠囊」發生藥品於持續性安定性試驗之溶離度結果未能符合規格。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥品是膠囊，外殼溶化後，才會溶出藥品，而「溶離度」是指藥品進入腸胃後能夠溶出的藥品程度。但廠商發現該藥在第24個月（保存期限內）發生溶離度不符預期，也就是一定時間內溶出濃度不夠的情形，且是在3年保存期限內發生，故啟動回收。本次共回收5批（98A08T、98B09T、98C09T、98B08T、98A09T）大約120萬顆膠囊。

可使保朗膠囊主成分為Flopropione，主要用於緩解膽道疾病（膽石症、膽囊炎、膽管炎、膽割除後遺症等）所引起的痙攣性症狀、緩解胰臟炎所引起的痙攣性症狀。洪國登表示，該藥品為處方藥，年用量大約180萬顆，雖主成分為Flopropione的藥品只有這款，幾乎是僅這款藥品可用；因目前僅下架2年內的產品，該藥品保存期限為3年，市面上存量足夠，且有其他藥品可代替，對於病患的用藥權益沒有影響。最後食藥署提醒對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

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