維致生醫研發體外檢測試劑 搶治療先機
【新唐人亞太台 2022 年 09 月 07 日訊】現代女性因工作壓力及晚婚等因素,容易罹患子宮內膜異位症。然而,目前市面上卻沒有方便、精準有效且價格親民的體外檢測工具。有鑒於此,台北醫學大學楊維中教授團隊,開發「子宮內膜異位症體外檢測試劑」,僅需抽血檢查,即可發現早期(輕度)子宮內膜異位症,有利於病患及早接受治療。
楊維中博士是台北醫學大學教授,也是維致生醫創辦人兼執行長。她帶領的團隊於2017年衍生新創維致生醫公司,接受科技部生醫商品化中心輔導育成後,2022年5月以「子宮內膜異位症體外檢測試劑」產品開發投資案,進駐竹北生醫園區第二生技大樓,並且建置體外診斷試劑IVD QMS標準生產廠房。致力於女性疾病的生物標記篩選,以增進全球婦女健康為宗旨,設計開發準確且便利病患檢測的體外診斷試劑產品,以達到「早期診斷、早期改善、早期治療」為目標。
楊維中指出,全球約有1.9億育齡女性(15-49歲),特別是歐、美、亞洲先進國家女性,因工作壓力及晚婚等因素,容易罹患子宮內膜異位症。「子宮內膜異位症體外檢測試劑」,含專利生物標記及抗體,僅需抽血檢查即可發現早期(輕度)子宮內膜異位症,有利於病患及早接受治療。同時,該項檢測亦可用於治療後追蹤病情是否獲得控制或復發的參考。
該項產品目前已取得ISO13485品質認證及歐盟CE Mark,可優先於歐盟國家地區銷售。此外,也分別與美國FDA及台灣衛福部針對臨床試驗流程進行最終確認階段,爭取疫情趨緩後2022年Q4盡快在美國及台灣開展臨床收案,盡早取得上市許可,搶占全球數百億美元市場商機。
(新唐人亞太電視 林秋霞 林沛芸 整理報導/責任編輯:陳思齊)
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