小林製藥紅麴產品恐致腎病 食藥署：台灣有2業者中鏢

小林製藥紅麴產品恐致腎病 食藥署：台灣有2業者中鏢(首圖來源／取自食藥署)

文：連慧婷（NOW健康） 

日本小林製藥於3月22日表示，旗下含有紅麴成分的5項營養補充劑恐導致腎臟疾病，目前自主回收3款相關產品，其中「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售，累計銷售110萬份。該藥廠呼籲，已購買的民眾應停止服用，這些營養補充劑已導致6人住院，7人必須往返醫院接受治療，而今（25）日食藥署宣布，國內有2家業者曾採購小林製藥的紅麴原料，已通知業者立即下架相關產品，並呼籲購買此類產品的民眾，應暫停食用。

3款小林製藥紅麴產品恐引腎病 台灣2業者曾輸入相關原料

衛福部食藥署副署長林金富表示，台灣並未輸入這3款小林製藥產品，籲民眾赴日旅遊留意，切勿購買回收產品，若已購入者建議別吃、趕緊丟掉為佳。3款保健品均聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能，小林製藥表示，將回收已經販售的商品及店鋪庫存，合計約30萬份。

經食藥署查詢，日本「小林製藥」公司發布回收之5項機能性食品，未有申請輸入我國之查驗紀錄，但國內有2家業者在111年初至今年3月22日採購該公司紅麴原料，累積56筆輸入紀錄。林金富表示，已在邊境停止日本小林製藥紅麴相關產品，以及原料輸入查驗申請，並要求2家業者立即下架相關產品，後續將請日本企業在台代表等單位協助釐清。這2家採購、輸入問題紅麴原料的業者分別為三合興產業、大醫生技，中午均在官網公布回收資訊，呼籲暫停食用，並提供退貨專線。

小林製藥表示，自今年1月11日以來陸續收到醫師或患者回報，累計13名年紀在40歲至70歲的男女在服用「紅麴降膽固醇錠」後出現腎臟疾病典型症狀，包括浮腫與倦怠感，其中重症2人一度需要洗腎，目前住院的6人當中，已有5人出院，病況出現好轉。小林製藥社長小林章浩在大阪舉行記者會鞠躬致歉，他表示，請立刻停止服用這些產品，如果有任何健康問題，請立即與該公司聯繫。

外電指出，小林製藥自1月中旬開始收到通報，2月6日收到最初檢驗報告，聲稱「這時已經做好要召回的準備」，直到3月中旬再次檢驗原料，發現當中存在「未知成分」，才決定召回，這次回收速度太慢，引發外界批評。

林金富接受媒體記者電訪表示，在收到相關警訊後，立刻查詢邊境輸入查驗資訊管理系統（IFI），結果發現，此次問題產品並無輸入紀錄，也沒有代理商，代表台灣沒有風險，但仍呼籲赴日旅遊的民眾要小心，切勿購買。

小林製藥公開道歉 民眾、商家有購買此類產品應立即丟棄

食藥署說明，於108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品（膠囊錠狀食品）12件，該12件橘黴素檢驗結果均未檢出。

食藥署提醒食品業者，倘有使用或販售日本「小林製薬」之紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等。

林金富指出，日本小林製藥公開道歉，顯見用藥風險很高，才會下架回收。如果部分民眾至日本旅遊，購買上述產品，建議趕緊丟掉。林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海則表示，一般紅麴保健食品是用來輔助降血脂，理論上應該是安全的，為何會有日本民眾食用後出現不良反應，甚至嚴重到洗腎、住院，是否含有其他成分，這部分有待釐清。腎病患者如想服用保健食品，請務必告知主治醫師，經過評估後，再決定服用。

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